『医療機器開発ガイド』、おすすめされているのを知って買ってみました。
情報たっぷり。
かたい本ですが、難しすぎず、比較的読みやすいです。
医療機器がどのような法律・制度に基づいて開発され、販売されているのかがよくわかります。
薬との違いや根拠となる通知なども書いてあります。
（立ち読みできます）
医療機器開発ガイド 第2版 開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
去年、第2版となっていて、情報が比較的新しいのもいいです。
医療機器の治験や承認などについて全般的に学びたい方によいと思います！
